卡博替尼医治肝癌临床数据及副作用

  • A+
所属分类:医疗资讯

卡博替尼医治肝癌临床数据及副作用 。
摘 要:葡萄糖酸卡博替尼生产厂家。卡博替尼医治肝癌临床数据及副作用商 品 名:caboxen
通 用 名:卡博替尼
规 格:20MG*90粒、80MG*90粒
靶  点:MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
中 国 上 市 情 况:否
治  疗:现阶段得到许可用来医治突破性、迁移扩散性甲状腺囊肿髓样癌(MTC)、晚中后期肾肿瘤及其以前进行过索拉非尼医治的肝癌病患者。
参 考 用 法 用 量:甲状腺囊肿髓样癌:每一次140mg,每天一次,轻微及轻中度肝功能损伤病患者起止使用量为80mg; 肾肿瘤、肺癌、肝癌:每一次60mg,每天一次; 骨转移的情况蔓延:每一次40mg,每天一次; 协同PD-1:每一次40或60mg,每天一次。 服食方式:用最少8oz(约237ml)水,餐前一小时或餐后两小时(空着肚子)吞食。
临 床 数 据:
1、甲状腺癌症甲状腺囊肿是头颈前边的一个腺管,靠卡博替尼医治肝癌临床数据及副作用近支气管。甲状腺囊肿代谢生长激素并将这种生长激素代谢到血浆中。甲状腺囊肿代谢的T3、T4生长激素对身体的基础代谢具有至关重要的实际意义,而甲状腺囊肿代谢的甲状旁腺素则协助操纵人体的钙水准。甲状腺囊肿髓样癌逐渐于一种称之为C体细胞的甲状腺囊肿体细胞,它承担造成甲状旁腺素。甲状腺囊肿髓样癌并不普遍,约占甲状腺癌症的1.7%,在国外每一年大概有2000人诊断甲状腺囊肿髓样癌。甲状腺囊肿髓样癌病发关键机理是RET原癌基因基因突变,约95%遗传MTC和70%散发性MTC是由坐落于10q11.2原癌基因RET基因突变而致,而卡博替尼的靶标就包括了RET。2、肾肿瘤这也是一项国际性多核心、任意、对比、双盲试验,330名诊断迁移扩散性MTC的病患者以2:1的百分比随即分派至奥拉帕尼组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂效应组(N=111)。330名任意病患者中,67%为男士,负相关年纪55岁,23%为65岁之上病患者,89%为白种人,54%为基准线ECOG得分为0,92%开展过甲状腺囊肿摘除术。全部病患者中,RET基因突变情况51%为呈阳性,14%为呈阴性,35%不明。25%的病患者曾进行过多次或2次左右的系统软件医治,21%的病患者曾进行过TKI医治。实验结果显示,与服食安慰剂效应的病患者对比,接纳卡博替尼医治的病患者PFS有明显提升[HR 0.28 (95% CI: 0.19, 0.40);p<0.0001],2组负相关PFS各自为11.两个月和4.0个月。2组的一部分反映率是27% VS 0%。卡博替尼组的理性反映不断中位时间为14.七个月(95%CI:11.1,19.3)。2组负相关总存活時间(OS)无统计学差异,为26.6个月 VS 21.一个月[HR = 0.85(95%CI:0.64,1.12),p = 0.2409]。(1)卡博替尼 VS 依维莫司METEOR是一项任意、对外开放标识、多核心的临床实验,入组的病患者为最少进行过1次抗血管生成医治的晚中后期肾细胞癌病患者。在其中330人入组卡博替尼组(60mg,QD),328人入组依维莫司组(10mg,QD)。总病患者(658人)中65%为男士,负相关岁数为6两岁,69%的病患者只进行过一次抗血管生成医治,54%的病患者有三个或三个左右的内脏器官迁移蔓延,包含63%的肺迁移蔓延、62%的淋巴结转移蔓延、29%的肝迁移蔓延、22%的骨转移的情况蔓延。实验结果显示,在PFS、OS、ORR上,卡博替尼较依维莫司都是有明显的改善。2组的PFS(任意的37五人为评估目标)为7.4个月 VS 3.八个月,2组的OS为21.4个月 VS 16.五个月,2组的ORR为17% VS 3%。(2)卡博替尼 VS 舒尼替尼(索坦)CABOSUN是一项任意、对外开放标识、多核心的临床实验,入组的病患者为未进行过医治的晚中后期肾细胞癌病患者。在其中79人入组卡博替尼组(60mg,QD),78人入组舒尼替尼组(50mg,QD,四周停两个星期)。总病患者(157人)中78%为男士,负相关年为龄6三岁。IMDC风险组的病患者遍布为81%初级风险(1-两个风险因素)和19%高风险(≥3个风险因素)。36%的病患者有骨转移的情况蔓延。46%的病患者为ECOG得分为 0,41�OG得分为 1,13�OG得分为 2。实验结果显示,卡博替尼组和舒尼替尼组的负相关PFS为8.6个月 VS 5.3个月,负相关OS为26.6个月 VS 21.两个月,ORR为20% VS 9%。3、肝癌本次得到准许根据临床试验CELESTIAL ,实验编号:NCT01908426,这也是一项任意(2:1)、双盲实验、安慰剂对照、多核心的临床试验,实验目标是曾接纳克唑替尼医治且Child Pugh A级的肝细胞癌病患者。病患者随机分组至奥拉帕尼组(N=470,60mg,QD)和安慰剂效应组(N=237)。科学研究的首要终点站是OS,主次终点站是PFS和ORR,每8周开展一次恶性肿瘤评定。实验共入组707名病患者,年纪中位值为64岁(22至8六岁),82%为男士,56%为白种人,34%为亚洲人。基准线ECOG得分为0(53%)或1(47%)。产生HCC的得病缘故为HBV占38%,HCV占21%,40%的得病缘故是HBV或HCV之外的基本原理。78%的病患者存有毛细血管侵润或肝外迁移蔓延,41%的病患者甲胎蛋白高(AFP)水准≥400 mcg/L。全部病患者均以往接纳克唑替尼医治,27%的病患者以往接收过二种系统软件治疗方法。实验结果显示,2组病患者的负相关OS为10.两个月 VS 8.0个月,2组病患者的负相关PFS为5.两个月VS 1.9个月,2组的ORR为4% VS 0.4%。副作用:1、甲状腺癌症卡博替尼组最普遍的副作用包含:拉肚子(63%)、口腔炎症(51%)、PPES即手足综合征(50%)、体重下降(48%)、食欲不佳(46%)、恶心想吐(43%)、疲倦(41%)、口腔内部痛楚(36%)、头发的颜色更改(34%)、味蕾阻碍(34%)、血压高(33%)、严重便秘(27%)、腹疼(27%)、恶心呕吐(24%)、孱弱(21%)、音标发音艰难(20%)、疹子(19%)、皮肤干(19%)、头疼(18%)、掉发(16%)、头昏(14%)、关节疼(14%)、吞咽障碍(13%)、肌肉痉挛(12%)、红疹子(11%)、消化不好(11%)……在其中3-四级副作用包含:拉肚子(16%)、PPES即手足综合征(13%)、疲倦(9%)、血压高(8%)、孱弱(6%)、口腔炎症(5%)、体重下降(5%)、食欲不佳(5%)、吞咽障碍(4%)、腹疼(3%)、口腔内部痛楚(2%)、恶心想吐(2%)、脱干(2%)、红疹子(1%)、血压低(1%)、疹子(1%)、关节疼(1%)、全身肌肉人体骨骼胸口痛(1%)、恶心想吐(1%)。卡博替尼组最普遍试验室出现异常数据信息包含:AST升高(86%)、ALT升高(86%)、网织红细胞降低(53%)、ALP升高(52%)、低血钾(52%)、单核细胞降低(35%)、血小板减少症(35%)、低磷血症(28%)、高总胆红素(25%)、低镁血症(19%)、低血钾(18%)、高钠血症(10%)。2、肾肿瘤卡博替尼组最普遍的副作用包含:拉肚子(74%)、疲倦(56%)、恶心想吐(50%)、食欲不佳(46%)、手脚卡博替尼医治肝癌临床数据及副作用综合症(42%)、血压高(39%)、恶心呕吐(32%)、体重下降(31%)、严重便秘(25%)、味蕾阻碍(24%)、腹疼(23%)、疹子(23%)、口腔溃疡(22%)、甲状腺素减低(21%)、音标发音艰难(20%)、呼吸不畅(19%)、粘膜发炎(19%)、孱弱(19%)、干咳(18%)、缺铁性贫血(17%)、身体痛楚(14%)、肌肉痉挛(13%)、消化不好(12%)、蛋白尿(12%)、关节疼(11%)、皮肤干(11%)、头疼(11%)、头昏(11%)。
在其中3-四级副作用包含:血压高(16%)、拉肚子(11%)、疲倦(9%)、孱弱(4%)、手足综合征(8%)、缺铁性贫血(5%)、恶心想吐(4%)、腹疼(4%)、食欲不佳(3%)、呼吸不畅(3%)、恶心呕吐(2%)、口腔溃疡(2%)、体重下降(2%)、蛋白尿(2%)、身体痛楚(1%)。卡博替尼组的试验室出现异常数据信息包含:AST升高(74%)、ALT升高(68%)、肌酐升高(58%)、甘油三酯升高(53%)、低磷血症(48%)、血糖高(37%)、低人体白蛋白尿症(36%)、ALP升高(35%)、白细胞偏低(35%)、肯定单核细胞降低(31%)、低镁血症(31%)、血红蛋白浓度降低(31%)、高钠血症(30%)、GGT升高(27%)、网织红细胞降低(25%)、血小板减少症(25%)。3、肝癌卡博替尼组最普遍的副作用为:拉肚子(54%)、食欲不佳(48%)、手足综合征(通称PPE,46%)、疲惫(45%)、恶心想吐(31%)、血压高(30%)、恶心呕吐(26%)、孱弱(22%)、音标发音艰难(19%)、体重下降(17%)、粘膜发炎(14%)、口腔溃疡(13%)、味蕾阻碍(12%)、呼吸不畅(12%)、消化不好(10%)……卡博替尼组最普遍的3 - 四级副作用为:手足综合征(17%)、血压高(16%)、疲惫(10%)、拉肚子(10%),孱弱(7%),食欲不佳(6%)……造成命亡的副作用包含:肝衰、肝肾综合征、食道支气管炎瘘、门静脉血栓产生、肺动脉栓塞、上上消化道出血。卡博替尼组最普遍的试验室出现异常数据信息包含:LDH升高(84%)、ALT升高(73%)、AST升高(73%)、血小板减少症(54%)、低人体白蛋白尿症(51%)、单核细胞降低(43%)、ALP升高(43%)、低磷血症(25%)、低血钾(23%)、低镁血症(22%)……临床试验中,62%的病患者下降了使用量,33%的病患者将使用量调节至20mg每日。造成使用量下降最普遍的异常反应是:PPE、拉肚子、疲倦、血压高、AST升高。84%病患者由于副作用终断了医治,16%的病患者由于副作用永久性断药。造成永久性断药最普遍的异常反应是:PPE(2%)、疲惫(2%)、胃口降低(1%)、拉肚子(1%)、恶心想吐(1%)。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:哪里买卡博替尼。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: