卡博替尼(cabozantinib)在重复发、难治性胶质母细胞瘤中有效-

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所属分类:疗效
摘要

  卡博替尼在重复发/难治性胶质母细胞瘤中有效,在一项II期研究的结果中, 卡博替尼 (Cabometyx)在未接受抗血管生成医治的进展性胶质母细胞瘤(GBM)

  卡博替尼(cabozantinib)在重复发/难治性胶质母细胞瘤中有效,在一项II期研究的结果中,卡博替尼(cabozantinib)(Cabometyx)在未接受抗血管生成医治的进展性胶质母细胞瘤(GBM)患病者中显示出活动迹象,尽管尚未高达成功的预定统计目标。II期多中心,开放标签,单药,非对比剂试验研究了卡博替尼(cabozantinib)在重复发或难治性GBM患病者中的2种剂量水平。

  纳入研究的总共151名患病者在基线时可测量的疾病。卡博替尼(cabozantinib)起始剂量的亚组分析显示,接受140毫克/天的患病者和14.5%(95%CI,8.7%–22.2)的患病者的客观缓解率(ORR)为17.6%(95%CI,6.8%,34.5%)%)接受100mg/天的剂量,全部都是部分反应。ORR的结果未高达成功的预定义统计目标。

  140mg/天组的中位反应坚持时间为5.9个月(1.9 ,12.8),而100mg/天组的中位反应坚持时间为8.5个月(1.0-9.3)。总体而言,基线时可测量疾病的患病者和基线评估后≥1可评估的患病者的肿瘤体积降低。140mg/天组的扫描中位随访时间为3.6个月(范围0.03–25.0),而100mg/天组的扫描中位随访时间为3.6个月(范围0.03–17.5)。

  “尽管未高达成功的预定统计目标,但卡博替尼(cabozantinib)仍显示出未曾接受过抗血管生成医治的难治性或重复发性GBM患病者的临床活动证据。为了更好地评估该患病者人群中的卡博替尼(cabozantinib),有必要进一步评估在较低起始剂量下的活性和耐受性,” Dana-Farber恶性肿瘤研究所等人的首席研究员Patrick Y. Wen,MD在研究中得出结论。

  在2008年6月至2012年6月时间段,共有222例患病者入选该研究,其中152例(68%)尚未接受过抗血管生成医治。患病者最初接受口服卡博替尼(cabozantinib)140mg/天(游离碱重量)。由于初始剂量的高剂量降低和中断率高,方案修正案延长了另一
卡博替尼(cabozantinib)在重复发、难治性胶质母细胞瘤中有效-
个队列,以降低的100mg/天起始剂量进行定性评估,对15名计划中的未进行过血管新生医治的患病者进行了安全特性评估。根据第一个队列的平均每天平均剂量,该剂量被认为是适当的,初步评估表明在≤100毫克 /天的剂量下仍具有坚持治疗效果。第二个方案修正案延长了一个新的队列,以100 毫克 / day的起始剂量入组,计划中的80名未进行过血管新生医治的患病者。

  为了符合这项研究的资格,患病者必须在第一次或第二次重复发中被诊疗断定出患有顽固性或重复发性GBM,并且必须通过lin增强MRI扫描获得放射影像学的重复发性疾病证据。还要求患病者事先接受替莫唑胺(temozolomide)(Temodar)和放射医治(以100毫克/天的剂量入组的患病者需要);Karnofsky绩效状态得分≥60%;并具有足够的血液,肾脏和肝脏功能。

  140mg/天组(n=34)的患病者中位年龄为55(范围20-73),而100mg/天组(n=118)的患病者中位年龄为56.5(范围, 21-82)。两组的大多数患病者在140mg/天组中的Karnofsky表现状态为90至100。22例患病者(64.7%),在100mg/天组中为74例(62.7%)。140mg/天组的11名患病者(32.4%)和100mg/天组的44名患病者(37.3%)的表现状态为70至80,140mg/天组的1名患病者(2.9%)性能状态≤60。约有三分之一的患病者在进入研究之前接受了≥1次全身性医治。

  该研究的主要终点是使用经独立放射学设施(IRF)评估的改良的神经肿瘤反应评估(RANO)标准的ORR。次要终点包括反应坚持时间,6个月和中位数PFS,OS和糖皮质激素的使用。

  不良(系统自动过滤词)(AE)通常能够通过降低剂量或中断剂量来控制。140mg/天组的21例患病者(61.8%)因AE而需要降低剂量,而100mg/天组的85例(72.0%)。AEs导致14 毫克/day组中的6(17.6%)名患病者和100毫克/day组中的22(18.6%)名患病者中止医治。

  两种剂量水平上最常见的医治性AE包括疲劳(76.3%),腹泻(62.5%),食欲下降(47.4%),掌-红斑感觉异常综合征(39.5%),恶心(38.8%),头痛(36.8)%),便秘(34.2%),高血压(32.2%),体重减轻(31.6%)和言语障碍(30.9%)。以上就是卡博替尼(cabozantinib)在重复发/难治性胶质母细胞瘤中有效的相关的数据。卡博替尼(cabozantinib)184好多钱一瓶?详情请扫码咨询:

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