卡博替尼(cabozantinib)可改善RCC骨转移扩散患病者的生存几率-

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所属分类:疗效
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  卡博替尼可改善RCC骨转移扩散患病者的生存几率, 卡博替尼 (Cabometyx)与依维莫司(Afinitor)的晚后期肾细胞癌(RCC)预处置患病者相比,

  卡博替尼(cabozantinib)可改善RCC骨转移扩散患病者的生存几率,卡博替尼(cabozantinib)(Cabometyx)与依维莫司(everolimus)(Afinitor)的晚后期肾细胞癌(RCC)预处置患病者相比,总生存期(OS)改善了8个月,无进展生存期(PFS)改善了4.7个月。基线发生骨转移扩散。

  在III期METEOR试验的亚组分析中,卡博替尼(cabozantinib)组基线骨转移扩散患病者的中位OS为20.1个月,依维莫司(everolimus)为12.1个月(HR,0.54; 95%CI,0.34-0.84)。PFS中位数区别为7.4和2.7个月(HR,0.33; 95%CI,0.21-0.51),ORR区别为17%和0%。

  基于METEOR试验的总体结果,卡博替尼(cabozantinib)已于2016年4月获得FDA的批准,可用于接受抗血管生成医治的晚后期RCC患病者。METEOR包括658名患有透明细胞RCC的患病者,他们随机分为每日60毫克卡博替尼(cabozantinib)(n=330)或10毫克每天依维莫司(everolimus)(n=328)。

  卡博替尼(cabozantinib)的总生存中位OS为21.4个月,依维莫司(everolimus)为16.5个月(HR,0.66;P =.0003)。中位PFS区别为7.4个月和3.9个月(HR,0.51;P <.0001)。卡博替尼(cabozantinib)组的77例患病者和对照组的65例在基线出现骨转移扩散。患病者病患的中位年龄区别为61岁(范围32-84)和64岁(范围34-84)。

  每组中约有65%的患病者接受过1项VEGFR TKI,其中35%的患病者接受卡博替尼(cabozantinib)医治,依维莫司(everolimus)组中的34%的患病者接受了≥2项VEGFR TKI。以前使用的VEGFR TKI包括舒尼替尼(sunitinib)(舒坦替尼(舒坦替尼;卡博替尼(cabozantinib)组61%,依维莫司(everolimus)组59%),帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient; 46%vs48%),英立达(伊利他; 22%vs 23%)和索拉非尼(sorafenib)(7%和11%)。

  卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)组之间的先前尼古鲁单抗(Opdivo)和贝伐单抗(Avastin)的发生率也相似,区别为5%对6%和3%对6%。外束放射医治和肾切除术的发生率区别为53%对60%和87%对72%。卡博替尼(cabozantinib)组中有30%的患病者使用了骨靶向治疗方法(双膦酸盐和denosumab),而依维莫司(everolimus)组中只有20%。

  对于基线发生骨转移扩散的患病者,实验组中有23%的患病者经历了研究中的骨骼相关(系统自动过滤词)(SRE),而依维莫司(everolimus)组中只有29%。对于基线时没有骨转移扩散的患病者,卡博替尼(cabozantinib)组的研究中SRE发生率为12%,依维莫司(everolimus)组为10%。

  研究人员写道:“卡波替尼的SRE发生率是该研究的探索性终点,与依维莫司(everolimus)相比,基线时骨转移扩散的SRE发生率低约6%。”“卡波替尼组的患病者接受医治的时间比依维莫司(everolimus)组的患病者更长,这可能延长了观察到的SRE发生率。”接受卡博替尼(cabozantinib)医治的骨转移扩散患病者的中位暴露时间为9.8个月(范围1.0-23.2),依维莫司(everolimus)医治的患病者为3.7个月(范围0.2-21.8)。

  卡博替尼(cabozantinib)组的骨转移扩散患病者发生3/4级不良(系统自动过滤词)(AE)的发生率为73%,而接受依维莫司(everolimus)的患病者为51%。在接受卡博替尼(cabozantinib)医治的患病者中,3/4级AE包括疲劳(16%vs依维莫司(everolimus)6%),腹泻(14%vs0),掌-红斑感觉异常综合征(8%vs0%),乏力(6%vs2)%),高血压(6%vs2%)和恶心(6%vs0%)。以上就是卡博替尼(cabozan
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