卡博替尼(cabozantinib)的医治功效-

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所属分类:疗效
摘要

  卡博替尼的医治功效效,在一项随机、双盲、3期临床实验(CELESTIAL)中进行了评估。这项研究是根据一项随机的2期停药试验的结果进行的,该试验评估了卡博替

  卡博替尼(cabozantinib)的医治功效效,在一项随机、双盲、3期临床实验(CELESTIAL)中进行了评估。这项研究是根据一项随机的2期停药试验的结果进行的,该试验评估了卡博替尼(cabozantinib)在晚后期实体瘤患病者中的潜力(n=526)。然而,鉴于在该研究中(可评估HCC患病者的有限数目=41),则不做进一步讨论。

  符合CELESTIAL资格的患病者是经过病理证实的HCC,不适合接受医治性治疗方法的成人,以前曾接受过索拉非尼(sorafenib)医治(未指定对索拉非尼(sorafenib)的耐受性)。尽管已对HCC进行了一种或多种全身治疗方法,但患病者仍必须疾病进展,允许接受两种针对晚后期疾病的全身医治方案,ECOG表现状态(PS)为0或1,Child-Pugh A级肝功能。符合条件的患病者被随机接受卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂医治,并按生病原因要素分层(最常见的是HBV感染(占患病者的38
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%)),地理区域(最常见的是欧洲(占48%))和证据肝外疾病和/或大血管浸润(85%的患病者)。

  卡博替尼(cabozantinib)的医治功效效只要有明显的临床好处或直到出现不可接受的毒性,就继续医治。如果临床收益坚持,则能够继续放射医治以外的医治。其中患病者接受卡博替尼(cabozantinib)或安慰剂的中位坚持时间为3.8和2.0个月。基线时,卡博替尼(cabozantinib)和安慰剂组中有79%和77%的患病者患有肝外疾病,大血管浸润是27%和34%,两组中的27%的患病者先前曾接受过两种针对晚后期HCC的全身性抗肿瘤方案。

  相对于安慰剂,卡博替尼(cabozantinib)的医治功效效显着增加了总生存期(OS;主要终点),相应的凶险比(HR)表明去世风险减少了24%。Kaplan–Meier对卡博替尼(cabozantinib)(区别为72%,46%,32%和18%)和安慰剂(区别为61%,34%,18%和13%)组中区别存活6、12、18和24个月的患病者比例的估计。卡博替尼(cabozantinib)与安慰剂相比,无进展生存期(PFS)也显着增加。

  当分层要素和其他患病者/疾病特点(例如年龄,性别,种族,ECOG PS,AFP水平,总和靶病变的直径(SOD),前TACE状态和前一全身医治的数量(包括索拉非尼(sorafenib)只进行评估,以确定它们对这些生存终点的影响,研究结果通常与总体试验人群一致。去世的HR表明,在大多数亚组中,OS倾向于卡博替尼(cabozantinib)相对于安慰剂(即<1.0),但亚洲患病者(1.01; 95%CI 0.68–1.48)和HCV(无HBV)感染的患病者除外;95%CI 0.72–1.71);但是,差异并不总是统计学上显着的(基于95%CI)。与此相反,显着PFS好处用卡博替看出对于安慰剂在所有亚组,由小时(和95%CI)为进展或去世。

  卡博替尼(cabozantinib)的客观肿瘤反应率显着高于安慰剂,尽管<4.0%,但所有反应都是部分性的。其余的卡博替尼(cabozantinib)和安慰剂接受者疾病稳定(60%对33%),进行性疾病(21%对55%)或缺失/无法评估(15对11%)。最好的卡博替尼(cabozantinib)接受者中有将近一半的人SOD相对于基线水平有最好反应(47%vs11%的安慰剂接受者)。而且,卡博替尼(cabozantinib)与安慰剂的疾病控制率几乎是安慰剂的两倍,进展时间几乎是安慰剂的三倍)。在各个组中,区别有26%和33%的患病者接受了放射医治以外的全身或局部肝定向抗肿瘤医治。一瓶卡博替尼(cabozantinib)的价钱是好多?专利药贵吗?有仿制药物吗?详情请扫码咨询:

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