生活质量与RCC中卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)相似-

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所属分类:疗效
摘要

  生活质量与RCC中卡博替尼和依维莫司相似,根据一项随机,开放标签,国际III期METEOR试验的结果,在晚后期肾细胞癌(RCC)患病者中, 卡博替尼 (Ca

  生活质量与RCC中卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)相似,根据一项随机,开放标签,国际III期METEOR试验的结果,在晚后期肾细胞癌(RCC)患病者中,卡博替尼(cabozantinib)(Cabometyx)的医治与依维莫司(everolimus)(Afinitor)的医治具有相似的生活质量(QoL)结果。

  在该试验中,研究人员将658例透明细胞RCC患病者随机分配至60 毫克每天卡博替尼(cabozantinib)(n=330)或10毫克每天依维莫司(everolimus)(n=328)。根据MSK标准,每组中约46%的患病者属于良好的预后风险类型,中度的患病者为41%,较差的患病者为13%。

  两组患病者均在基线和整个研究过程中完成了19个项目的恶性肿瘤医治功能评估-肾脏病症指数(FKSI-19)和5级EuroQol(EQ-5D-5L)调查表。研究人员将严重阶段得分从5个维度转变为单个人口基指数值(EQ-Index),在该研究的9个国家中对其进行了标准化,这些指数值集可用。

  研究人员还分析了FKSI-19的9个项目FKSI疾病相关病症(FKSI-DRS)。患病者还完成了一个20厘米的垂直视觉模拟量表(EQ-VAS),其评分从零(“您能够想象的最糟糕的健康状况”)到100(“您能够想象的最好健康状况”)得分。

  研究人员通过描述性分析和重复测量分析总结数据;治疗效果大小≥0.3被认为是临床相关差异。

  卡博替尼(cabozantinib)组的FKSI-19总得分为3.483,而依维莫司(everolimus)组的总得分为–2.214(影响大小,–0.13)。卡博替尼(cabozantinib)组的FKSI-DRS为–0.52,而依维莫司(everolimus)组的FKSI-DRS为–0.93(效应量,0.087)。卡博替尼(cabozantinib)组的EQ-VAS为–1.32,依维莫司(everolimus)组为–1.27(效应量,–0.003)。两只手臂的情商指数均为–0.02(效果大小为–0.009)。

  “作者METEOR试验表明卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)组的QoL最初开始下降,并且随着时间的推移大致维持在相似的
生活质量与RCC中卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)相似-
阶段,”第一作者,西北大学Feinberg医科学院医科学社会科学系博士David Cella和同事。“包括无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和客观缓解率在内的所有结果表明,卡维替尼与依维莫司(everolimus)相比对于先前接受过医治的晚后期RCC患病者具有良好的临床收益。”

  每组中的大多数患病者接受过1种先前的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI;71%),约30%的患病者接受过≥2种先前的VEGFR TKIs。先前使用的VEGFR TKI包括舒尼替尼(sunitinib)(舒坦替尼(舒坦替尼;卡博替尼(cabozantinib)组的64%vs依维莫司(everolimus)组的62%)),帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient; 44%vs 41%),英立达(Inlyta;16%vs 17%)和索拉非尼(sorafenib)(Nexavar; 6%对9%)。卡博替尼(cabozantinib)和依维莫司(everolimus)组之间先前的细胞因子,PD-1/PD-L1药品和贝伐单抗(Avastin)的发生率也相似,区别为12%对16%,5%对4%和2%对3%,在整个研究中,大约33%的患病者接受了放射医治,而86%的患病者接受了肾切除术。

  根据FKSI-19 Total,FKSI-DRS或EQ仪器的描述性摘要,研究人员发现医治组之间没有差异。根据FKSI-19 Total或FKSI-DRS从基线分析得出的预先确定的重复测量模型更改,也没有医治差异。在这19个单独项目中,观察到的唯一差异是卡博替尼(cabozantinib)组的腹泻评分较低(1.280vs–0.326)和恶心(–0.236 vs0.069),依维莫司(everolimus)组的呼吸急促评分较低(0.029vs。 –0.271)。

  根据METEOR试验的总体结果,卡博替尼(cabozantinib)已于2016年4月获得FDA的批准,可用于接受抗血管生成医治的晚后期RCC患病者。卡博替尼(cabozantinib)的总生存期中位数为21.4个月,依维莫司(everolimus)为16.5个月(HR,0.66;P=.0003)。中位PFS区别为7.4个月和3.9个月(HR,0.51;P <.0001)。xl184卡博替尼(cabozantinib)好多钱?详情请扫码咨询:

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