卡博替尼(cabozantinib)在欧洲获准用于二线HCC-

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摘要

  卡博替尼在欧洲获准用于二线HCC,欧洲委员会(EC)已批准 卡博替尼 (Cabometyx)用于医治以前曾用索拉非尼(Nexavar)医治过的肝细胞癌(HC

  卡博替尼(cabozantinib)在欧洲获准用于二线HCC,欧洲委员会(EC)已批准卡博替尼(cabozantinib)(Cabometyx)用于医治以前曾用索拉非尼(sorafenib)(Nexavar)医治过的肝细胞癌(HCC)患病者,该药品与Exelixis一起开发了多激酶抑制剂。该批准基于国际安慰剂对照的III期CELESTIAL试验的结果,在该试验中,卡博替尼(cabozantinib)相对于先前接受索拉非尼(sorafenib)医治的晚后期HCC患病者,与安慰剂相比,具有总体统计学上的显着改善(OS)。结果显示,卡博替尼(cabozantinib)的中位OS为10.2个月,而安慰剂为8.
卡博替尼(cabozantinib)在欧洲获准用于二线HCC-
0个月,这表明去世风险减少了24%(HR,0.76;95%CI,0.63-0.92;P=.0049)。

  “通过CELESTIAL试验,欧洲的HCC患病者现如今能够从增加生存时间和延缓疾病进展的医治中受益,”里昂拉克鲁瓦鲁斯医院肝病和肠胃病学专家Philippe Merle,MD,PhD ,在新闻稿中说。“这对于肝癌患病者来说是非常令人鼓舞的发展,并为医师提供了针对这种复杂疾病的新医治选择。”在该试验中,有707名患病者被随机分配接受每天60毫克卡博替尼(cabozantinib)(n=470)或安慰剂(n=237)。所有患病者的ECOG表现状态为0或1,Child-Pugh评分为A,并且至少在1例先前的系统性医治中进展为晚后期HCC,其中70%仅接受过索拉非尼(sorafenib)医治。

  另外,基线特点在两个臂之间是平衡的。中位年龄为64岁,82%的患病者为男性。基线生病原因包括乙肝病毒感染(38%)和丙肝病毒感染(24%)。此外,四分之三的患病者有肝外扩散(78%),大血管浸润有30%,其中27%的患病者都有肝外扩散。四分之一的患病者进入亚洲(25%),27%的患病者曾接受过两次全身性医治。主要终点是操作系统;次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。CELESTIAL试验的最新结果于2020年7月发表在《新英格兰医科学杂志》上。2在第二次计划的中期分析中,卡博替尼(cabozantinib)的PFS中位数为5.2个月,而安慰剂为1.9个月(HR,0.44;95%CI,0.36 -0.52; P<.001)。客观缓解率区别为4%和小于1%(P=.009),卡博替尼(cabozantinib)的疾病控制率为64%,安慰剂为33%。对仅接受索拉非尼(sorafenib)医治的晚后期HCC患病者的亚组分析,卡博替尼(cabozantinib)的中位OS为11.3个月,而安慰剂为7.2个月(HR,0.70;95%CI,0.55-0.88)。

  该组卡博替尼(cabozantinib)的中位PFS能够高达5.5个月,而安慰剂只有1.9个月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。在安全特性方面,卡博替尼(cabozantinib)组的68%患病者报告了3/4级不良(系统自动过滤词),而接受安慰剂的患病者则为36%。最常见的高级别(系统自动过滤词)是掌-红斑感觉异常(17%vs0%),高血压(16%vs2%),天冬氨酸转氨酶水平上升(12%vs7%),疲劳(10%vs4%),卡博替尼(cabozantinib)和安慰剂区别导致腹泻和腹泻(区别为10%和2%)。卡博替尼(cabozantinib)在欧洲获准用于二线HCC,卡博替尼(cabozantinib)价钱好多钱30天?详情请扫码咨询:

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