卡博替尼(cabozantinib)胶囊对多种晚后期恶性肿瘤都具有较高的疾病控制率

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所属分类:疗效
摘要

  关于 卡博替尼 的Ⅱ期临床实验结果显示,该试验新药对多种晚后期恶性肿瘤具有较高的疾病控制率,并且可缩小甚至消除骨转移扩散病灶。该项试验设计为随机终止试验RD

  关于卡博替尼(cabozantinib)的Ⅱ期临床实验结果显示,该试验新药对多种晚后期恶性肿瘤具有较高的疾病控制率,并且可缩小甚至消除骨转移扩散病灶。该项试验设计为随机终止试验RDT,纳入398例进展性可测量性恶性肿瘤患病者,其中39%的患病者在入组时已发生骨转移扩散。在开放性研究程度,所有患病者每日吃100 毫克 受试药品,共12周。病情进展增长≥20%患病者退出试验,部分应答患病者缩小≥30%继续服药,病情稳定患病者随机分组接受卡博替尼(cab
卡博替尼(cabozantinib)胶囊对多种晚后期恶性肿瘤都具有较高的疾病控制率
ozantinib)胶囊或安慰剂医治。

  结果显示,卡博替尼(cabozantinib)胶囊对13种肿瘤中的12种具有抗癌活性,并且骨扫描结果显着改善。虽然总应答率仅为9%,但卡博替尼(cabozantinib)胶囊单药医治12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患病者的疾病稳定率区别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率区别为45%、45%和40%。令人惊讶的是,在68例骨转移扩散患病者中,59例骨转移扩散缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患病者,骨扫描显示转移扩散病灶部分或完全消失,并且在医治6周后即可得到改善。其中去势耐受药物性前列腺癌患病者效果最为明显,86%的患病者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨痛苦也得到缓解,镇痛药品需求降低、骨重吸收标志物水平下降,贫血患病者的血红蛋白坚持延长。

  最常见的3级或以上不良反应(系统自动过滤词)为疲劳9%、手足综合征8%和高血压5%,不良(系统自动过滤词)停药率为12%。该研究已经扩大规模,以纳入更多的去势耐受药物性前列腺癌和铂类耐受药物或难治性卵巢癌患病者,并考虑在Ⅲ期试验中进一步观察上述患病者的治疗效果。卡博替尼(cabozantinib)胶囊为口服酪氨酸激酶抑制剂,同时作用于血管内皮素生长因子2VEGF2和MET。上述结果提示,该药品对多种实体瘤有效,可能与其作用于肿瘤生长的2种讯号传导途径有关。

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