卡博替尼(cabozantinib)在接受过多吉美(tosylate)医治的晚后期肝癌患病者中显示出较高耐受性

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所属分类:疗效
摘要

  在美国,肝癌去世率较其他肿瘤升高迅速。对大多数患病者而言,目前可供选择的全身医治仍有限。血管内皮生长因子(VEGF)通路为既定医治靶点; 多吉美 可抑制VE

  在美国,肝癌去世率较其他肿瘤升高迅速。对大多数患病者而言,目前可供选择的全身医治仍有限。血管内皮生长因子(VEGF)通路为既定医治靶点;多吉美(tosylate)可抑制VEGF通路,为晚后期肝细胞癌标准初治药品,但可出现MET及AXL高表达,导致耐受药物。卡博替尼(cabozantinib)作为酪氨酸激酶抑制剂,可抑制包括VEGF受体1,2和3,以及MET和AXL在内的多个激酶,作用于致癌和血管生成等多个通路,并已在小鼠模型和2期临床研究中显示出治疗效果。

  本研究为3期临床研究。707例患病者按照2:1随机分组,区别接受卡博替尼(cabozantinib)(60毫克/日)或安慰剂医治。入选患病者均接受过多吉美(tosylate)医治,在接受至少1次、最多2次全身医治后出现疾病进展。主要终点为总生存期,即入组到全因去世的时间。次要终点为无进展生存期和客观缓解率。在第2次计划的期中分析时,卡博替尼(cabozantinib)组总生存期显着比较长。其中位生存期10.2个月,安慰剂组8.0个月(去世风险比, 0.76; 95% CI, 0.63 - 0.92; P=0.005)。卡博替尼(cabozantinib)组中位无进展生存期5.2个月,安慰剂组1.9个月(疾病进展或去世风险比, 0.44; 95% CI, 0.36 - 0.52; P<0.001)。

  客观缓解率区别为4%和不到1%(P=0.009)。3或4级不良(系统自动过滤词)发生率区别为68%和36%。最常见的高级别不良(系统自动过滤词)包括掌跖感觉丧失性红斑(17% vs. 0%)、高血压(16% vs. 2%)、天冬氨酸转氨酶水平上升(12% vs. 7%)、疲劳 (10% vs. 4%)和腹泻 (10% vs. 2%)。鉴于不良(系统自动过滤词),卡博替尼(cabozantinib)组中位剂量调整为35.
卡博替尼(cabozantinib)在接受过多吉美(tosylate)医治的晚后期肝癌患病者中显示出较高耐受性
8毫克/日。在既往接受过医治的晚后期肝细胞癌患病者中,卡博替尼(cabozantinib)组的总生存期、无进展生存期较安慰剂组长。
卡博替尼(cabozantinib)组高级别不良(系统自动过滤词)发生率约为安慰剂组的2倍。

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