卡博替尼(cabozantinib)或能够用于医治胃肠道间质瘤

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所属分类:疗效
摘要

   胃肠道间质瘤 (GIST)是胃肠道最常见的肉瘤,目前获FDA批准的医治GIST的TKI药品有伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。各类TKI的有效率因GIST的突

  胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的肉瘤
卡博替尼(cabozantinib)或能够用于医治胃肠道间质瘤
,目前获FDA批准的医治GIST的TKI药品有伊马替尼(imatinib)、舒尼替尼(sunitinib)和瑞戈非尼(regorafenib)。各类TKI的有效概率因GIST的突变亚型而异。但是随着时间的推移,患病者能够有原发性TKI耐受药物性和获得继发性耐受药物突变。近期有研究表明,卡博替尼(cabozantinib)在GIST领域具有医治作用,下面就来详细了解一下。

  EORTC 1317 STBSG “CaboGIST”是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究,主要目标是评估卡博替尼(cabozantinib)在转移扩散性GIST患病者中的活性和安全特性,患病者在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)耐受药物后、并未暴露于其他KIT或PDGFR TKIs如瑞戈非尼(regorafenib)及其他抑制剂。次要目标是评估卡博替尼(cabozantinib)在不同GIST突变亚种中的有效概率情况,探索反应预测的纵向液态活检。患病者入组条件为:患病者年龄≥18岁,ECOG评分0-1,充分的器官功能,组织学确认转移扩散性GIST,至少一处可测量病变,接受伊马替尼(imatinib)新辅助医治/辅助医治/姑息医治过程中耐受药物、或完成舒尼替尼(sunitinib)辅助医治和放射性疗法后进展3个月内,未有其他GIST的TKIs,其他卡博替尼(cabozantinib)排除条件。

  试验结果显示,对于初始入组的41位患病者,12周无进展率为58.5%;对于全部受试50位患病者,12周无进展率为60.0%(95%CI,45-74%)。中位PFS为6.0个月,3个月PFS患病者占比70.0%,6个月PFS患病者占比51.0%,9个月PFS患病者占比25.0%,12个月PFS患病者占比21.9%。中位OS为14.4个月,3个月存活患病者占比97.9%,6个月存活患病者占比92.7%,9个月存活患病者占比82.4%,12个月存活患病者占比78.5%。高达部分缓解的患病者7人、占比14%,疾病稳定的患病者33人、占比66%,疾病进展9人、其中3人临床受益、6人物临床受益。ORR(CR+PR)为14%,临床受益率(CR+PR+SD)为80%。

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