卡博替尼(cabozantinib)和凡德他尼对甲状腺髓样癌治疗效果的研究

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所属分类:疗效
摘要

  甲状腺髓样癌是中度恶性的低分化型癌。2013年,美国NCCN甲状腺癌诊治指南对于重复发、坚持性及转移扩散性甲状腺髓样癌采用 卡博替尼 和凡德他尼的靶向医治,

  甲状腺髓样癌是中度恶性的低分化型癌。2013年,美国NCCN甲状腺癌诊治指导对于重复发、坚持性及转移扩散性甲状腺髓样癌采用卡博替尼(cabozantinib)凡德他尼的靶向医治,由原来的2A类医治推荐提升到了1类推荐。实际上,凡德他尼于2011年和2012年就先后被FDA和欧洲EMA批准用于无法外科手术、肿瘤坚持增长或已出现病症的成年晚后期(转移扩散)甲状腺髓样癌患病者的医治。同样,卡博替尼(cabozantinib)也于2012年11月由FDA批准面市。

  关于甲状腺髓样癌靶向医治的Ⅱ期临床实验已有很多,然而随机、双盲、对照Ⅲ期临床实验仅有2项,区别为ZETA和NCT00704730试验。ZETA试验共入组331例不可切除的局部进展期或转移扩散的甲状腺髓样癌患病者。与安慰剂组相比,凡德他尼组(口服凡德他尼剂量为300 毫克/d)患病者的PFS显著增加,差异有统计学意义(P<0.001)。凡德他尼组和安慰剂组的中位PFS区别为30个月和19.3个月。

  ZETA试验是首次证明凡德他尼医治甲状腺髓样癌有确切治疗效果的Ⅲ期临床实验。目前正在进行凡德他尼的Ⅳ期临床实验(NCT01496313),其目的是对比口服凡德他尼300 毫克/d与口服凡德他尼150 毫克/d对甲状腺髓样癌的治疗效果。NCT00704730试验证实,卡博替尼(cabozantinib)医治甲状腺髓样癌有对比显著的临床治疗效果。目前正在进行卡博替尼(cabozantinib)的Ⅳ期临床实验(NCT01896479),其目的是明确低剂量卡博替尼(cabozantinib)(60 毫克/d)和常规剂量卡博替尼(cabozantinib)(140 毫克/d)能否高达同样的医治治疗效果。

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